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Seg??n los datos del fabricante la tasa de eficacia es del 72%, aunque parece ser menos efectiva frente a algunas mutaciones del virus.
Un t??cnico sostiene un vial de la vacuna Johnson & Johnson contra la COVID-19 durante un ensayo cl??nico en diciembre de 2020. Fotograf??a de Michael Ciaglo, Getty Images
Dado que la administraci??n de Joe Biden promete acelerar el lanzamiento de la vacuna contra el coronavirus en EE. UU., pronto podr??a tener una nueva herramienta: una vacuna de dosis ??nica que puede sobrevivir hasta tres meses en un refrigerador com??n.
El fabricante Johnson & Johnson public?? hoy datos que muestran que su versi??n de dosis ??nica brinda una fuerte protecci??n contra la COVID-19. Sin embargo, la noticia lleg?? con dos advertencias: la tasa de eficacia de la candidata, 72 por ciento en los Estados Unidos, es menor que las tasas del 95 por ciento que se jactan de las versiones de dos dosis de Pfizer-BioNTech y Moderna que est??n actualmente aprobadas para su uso en los EE. UU.
La vacuna Johnson & Johnson tambi??n proporcion?? menos inmunidad entre los participantes del ensayo en Sud??frica, donde una serie de mutaciones amenaza con acelerar la letalidad de la pandemia mundial. En ese estudio, la tasa de eficacia fue solo del 57 por ciento. Los fabricantes de Pfizer-BioNTech y Moderna han informado preocupaciones similares con sus vacunas y est??n estudiando diferentes estrategias de dosificaci??n y formulaci??n en caso de que las nuevas variantes del coronavirus burlen sus vacunas.
Se espera que la nueva vacuna candidata sea revisada para la autorizaci??n de uso de emergencia por parte de la Administraci??n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos los pr??ximos d??as. Si se aprueba, los expertos dicen que la vacuna de dosis ??nica de Johnson & Johnson podr??a agilizar una campa??a nacional de administraci??n de la vacuna contra la COVID-19 que hasta la fecha ha sido criticada como dispersa y let??rgica. Actualmente, las versiones Pfizer-BioNTech y Moderna deben administrarse en dos dosis con varias semanas de diferencia.
???Esto podr??a cambiar las reglas del juego porque es una sola dosis???, dice Bruce Y. Lee, profesor de pol??tica y gesti??n de la salud en la Escuela de Graduados de Salud P??blica de la Universidad de la Ciudad de Nueva York, que estudia las cadenas de suministro farmac??uticas. ???Es m??s f??cil de administrar. Con dos dosis, tienes que hacer que la gente regrese por un segundo. Ser?? m??s f??cil de fabricar; tienes que producir la mitad de las dosis”.
La ausencia de requisitos estrictos de temperatura para la vacuna Johnson & Johnson tambi??n significa un mayor acceso en los sistemas de salud y en las comunidades. Actualmente, la vacuna Pfizer-BioNTech debe almacenarse a menos 34 grados Celsius y dura 24 horas en un refrigerador. La versi??n de Moderna se env??a congelada y dura hasta 30 d??as en un refrigerador.
???Es posible que muchas cl??nicas en ??reas de bajos ingresos o vecindarios rurales no tengan un per??odo de espacio para congeladores, pero tienen refrigeraci??n. Aumenta la variedad de lugares que pueden recibir las vacunas???, dice Lee.
Tecnolog??a de vacunas probada
Otra ventaja potencial de la candidata de Johnson & Johnson es que est?? hecha a partir de una plataforma de vacuna con un historial: el enfoque de vector viral, que la compa????a utiliz?? en su vacuna contra el virus del ??bola aprobada por la Comisi??n Europea en julio. Por el contrario, las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna se basan en la tecnolog??a de ARN mensajero que se autoriz?? por primera vez para su uso en humanos en diciembre.
La tecnolog??a de vectores virales utiliza un adenovirus, que causa el resfriado com??n. La cepa de adenovirus utilizada en la plataforma de la vacuna est?? dise??ada para no replicarse, de modo que no enferma al receptor. M??s bien, sirve como veh??culo para transportar un gen del virus SARS-CoV-2 que lleva instrucciones para desarrollar una parte del coronavirus, conocida como prote??na de pico, que le permite invadir las c??lulas. Cuando se introduce en el cuerpo, el adenovirus alterado inyecta el gen en el n??cleo celular para producir la prote??na de pico.
Sin embargo, las versiones de prote??na de pico creadas por las vacunas de vectores virales son suficientes para enga??ar al cuerpo para que desencadene una respuesta inmune al SARS-CoV-2 sin causar una infecci??n total. Las vacunas contra la COVID-19 basadas en ARN mensajero (ARNm), por otro lado, llevan las instrucciones para generar prote??nas de pico a trav??s del ARN que codifica la prote??na de pico recubierta con nanopart??culas lip??dicas.
???Conceptualmente es lo mismo???, dice Aliasger K. Salem, presidente de ciencias farmac??uticas de la Universidad de Iowa. “El adenovirus es como el ARN mensajero, pero usa un vector diferente”.
Salem agrega que la importancia de la vacuna de vector viral de Johnson & Johnson es que la compa????a ya tiene el conocimiento de las mejores pr??cticas y la infraestructura de fabricaci??n para aumentar r??pidamente la producci??n, si la FDA le da luz verde.
Est?? claro que Johnson & Johnson obtendr??a una ventaja competitiva al dise??ar un r??gimen de dosis ??nica, pero se desconoce si su vacuna podr??a brindar una protecci??n mejor o m??s prolongada si se administra con una inyecci??n de refuerzo. Actualmente, la compa????a est?? intentando responder a esa pregunta reclutando para un estudio separado que les dar?? a los participantes dos dosis espaciadas con dos meses de diferencia.
Esta dosis adicional podr??a ser una estrategia ??til para que las empresas farmac??uticas aborden variantes nuevas y preocupantes del virus que surgen con el tiempo. Por ejemplo, Moderna ha dicho que aunque espera que su versi??n actual de la vacuna funcione contra variantes descubiertas recientemente en el Reino Unido y Sud??frica, sus investigadores planearon probar una dosis de refuerzo, una tercera inyecci??n adem??s de la serie de dos dosis, que incluir??a prote??nas de pico espec??ficas contra cepas emergentes. Ya se est?? estudiando en EE. UU. una inyecci??n de refuerzo de Moderna dirigida a la variante sudafricana
A principios de esta semana, Pfizer-BioNTech anunci?? nuevos datos que muestran que, aunque su f??rmula de vacuna actual era un poco menos efectiva contra la variante sudafricana, a??n brindaba protecci??n. Sin embargo, las empresas estaban preparadas para responder si dejaba de brindar inmunidad.
Las vacunas de vectores virales tambi??n se pueden personalizar f??cilmente, dice Salem, ya sea como una inyecci??n de refuerzo de emergencia o una dosis ??nica reconfigurada. ???La industria tiene una larga trayectoria y experiencia en la inserci??n de nuevas secuencias en vectores virales para que puedan adaptarse f??cilmente a nuevas variantes???, dice.
La diferencia psicol??gica
Independientemente de lo que decida la FDA, quedan varias preguntas.
??El r??gimen ?????nico??? de Johnson & Johnson convencer?? a m??s personas de que se vacunen contra el coronavirus? ??O el historial exitoso de la compa????a con la vacuna contra el ??bola de vectores virales, en contraste con la nueva tecnolog??a de ARNm utilizada por las vacunas contra el coronavirus actualmente aprobadas, brindar?? la tranquilidad necesaria para que las personas se inscriban en la vacuna?
???Me preocupa que la palabra ARNm asuste a la gente. A la gente le preocupa que pueda afectar su gen??tica???, dice Julie Swann, jefa del departamento de ingenier??a industrial y de sistemas de la Universidad Estatal de Carolina del Norte, que estudia los sistemas de atenci??n m??dica. “Simplemente no tenemos la historia con este tipo de vacuna en particular, a pesar de que hemos estado mirando esta tecnolog??a de ARNm durante mucho tiempo”.
En ??ltima instancia, la conveniencia puede ser m??s importante. ???No creo que la mayor??a de la gente profundice en los detalles y los mecanismos reales de las vacunas???, dice Austin Baldwin, profesor asociado de psicolog??a que estudia la toma de decisiones sobre vacunas en la Universidad Metodista del Sur en Dallas.
Baldwin predice que el enfoque de dosis ??nica resultar?? en un aumento de las tasas de vacunaci??n. ???El mero hecho de que sea una dosis ??nica significa que esperar??a que el cumplimiento fuera mejor. Reduce las barreras percibidas???, dice. “Es m??s f??cil conseguir una que dos”.
Sin embargo, a??n se vislumbran decisiones m??s dif??ciles, ya que los funcionarios de salud deben sopesar un acceso m??s f??cil con una protecci??n reducida, en comparaci??n con las otras dos vacunas disponibles. A pesar de los informes sobre las tasas de eficacia m??s bajas de Johnson & Johnson, hubo descubrimientos esperanzadores: la vacuna tuvo una eficacia del 85 por ciento en la prevenci??n de enfermedades graves en todo el mundo y ninguno de los pacientes vacunados fue admitido en el hospital. Adem??s, Johnson & Johnson ha dicho que podr??a producir 100 millones de dosis para fines de junio, lo que proporciona un impulso muy necesario al suministro de la naci??n.
???Una de mis grandes preguntas es qui??n deber??a recibir la vacuna Johnson & Johnson, si sabemos que es menos eficaz???, dice Swann. ???Ese es un gran problema. No querr??s que haya desigualdades entre las diferentes comunidades “.
Si los consumidores estadounidenses pueden elegir entre las marcas de vacunas disponibles, tambi??n tendr??n que preguntarse cu??l es la mejor para ellos: ??una de las vacunas de ARNm de dos dosis que me brindan m??s del 90% de protecci??n? “??O deber??a tomar la de dosis ??nica y ya no??volver?”, concluye??Swann.
NationalGeographic
