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La Organizaci??n Mundial de la Salud (OMS) ha autorizado la incluir la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la farmac??utica china Sinopharm en su lista de uso de emergencia, convirti??ndose as?? en la sexta en recibir esta validaci??n.
As?? lo ha anunciado este viernes el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, en una rueda de prensa, donde ha asegurado que esta vacuna es ??segura y eficaz?? y que, por ello, el organismo la ha incluido en su lista de emergencia.
Esta lista sirve para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas Covid-19 y, a su vez, permite a los pa??ses acelerar su propia aprobaci??n regulatoria para importar y administrar las vacunas, las cuales tienen que estar incluidas en este listado para poder ser administradas a trav??s del mecanismo Covax.
??La adici??n de esta vacuna tiene el potencial de acelerar r??pidamente el acceso a la vacuna Covid-19 para los pa??ses que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo. Instamos al fabricante a participar en la instalaci??n Covax y contribuir al objetivo de una distribuci??n de vacunas m??s equitativa??, ha dicho la subdirectora general de Acceso a Productos Sanitarios de la OMS, Mari??ngela Sim??o.
En el caso de la vacuna Sinopharm, la evaluaci??n de la OMS ha incluido inspecciones in situ de la instalaci??n de producci??n. Se trata de una vacuna inactivada y cuyos ??f??ciles requisitos?? de almacenamiento la hacen ??muy adecuada?? para entornos de bajos recursos.
Tambi??n es la primera vacuna que llevar?? un monitor de frascos de vacunas, una peque??a pegatina en los frascos de vacunas que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si la vacuna se puede usar de manera segura.
El Grupo Asesor Estrat??gico de Expertos en Inmunizaci??n (SAGE) de la OMS tambi??n ha completado su revisi??n de la vacuna. Sobre la base de toda la evidencia disponible, la OMS recomienda la vacuna para adultos mayores de 18 a??os, en un esquema de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. La eficacia de la vacuna para la enfermedad sintom??tica y hospitalizada se estim?? en 79 por ciento, todos los grupos de edad combinados.
Finalmente, la OMS desaconseja un l??mite superior de edad para la vacuna porque los datos preliminares y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que es probable que tenga un efecto protector en las personas mayores.
??No hay ninguna raz??n te??rica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y m??s j??venes. Por lo tanto, recomendamos que los pa??ses que utilizan la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para que la recomendaci??n sea m??s s??lida??, ha zanjado el organismo.
EP
