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El regulador de medicamentos de Sud??frica rechaz?? autorizar por ahora la vacuna contra el coronavirus de fabricaci??n rusa Sputnik V, citando algunas preocupaciones de inocuidad que el fabricante no pudo responder.
La Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sud??frica (SAHPRA) inform?? en un comunicado el martes que la solicitud de autorizaci??n de la Sputnik V ???no podr??a aprobarse en este momento???, refiri??ndose a vacunas contra el VIH que fallaron previamente y que utilizaron una tecnolog??a similar.
La Sputnik V utiliza dos tipos de virus inofensivos conocidos como adenovirus para transportar la prote??na de pico al cuerpo, lo que prepara al sistema inmunol??gico para que produzca anticuerpos contra el COVID-19.
SAHPRA aleg?? que se han planteado preocupaciones sobre la inocuidad del adenovirus tipo 5, que se usa en una de las dosis de la Sputnik V. La otra dosis de la vacuna rusa contiene el adenovirus tipo 26, que tambi??n utiliza la vacuna de Johnson & Johnson.
El doctor Julian Tang, vir??logo de la Universidad de Leicester de Gran Breta??a, reaccion?? perplejo ante la decisi??n.
???Es una conexi??n extra??a???, dijo, y explic?? que, si bien se han planteado preocupaciones sobre el uso de un vector de virus en particular en la Sputnik V, a??n queda mucho por saberse. ???No es el vector lo que caus?? el VIH, por lo que no se le puede culpar de eso???, explic?? Tang.
Actualmente, la Organizaci??n Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos est??n sopesando dar su autorizaci??n a la Sputnik V, que ya ha recibido luz verde en m??s de 70 pa??ses. Hasta la fecha no se han identificado problemas de inocuidad importantes en la vacuna rusa.
AP
