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La Sputnik V, la vacuna rusa contra el coronavirus,??tiene una efectividad de casi el 91,6%??para prevenir el coronavirus sintom??tico. Los resultados se dieron a conocer este martes en una publicaci??n en la revista m??dica The Lancet.
En este episodio, el doctor Huerta repasa la pol??mica que gener?? esta vacuna desde su anuncio por el presidente de Rusia, Vladimir Putin. Tambi??n analizamos los resultados del Instituto Gamaleya publicados este martes.
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Hola, soy el Dr. Elmer Huerta y esta es su diaria dosis de informaci??n sobre el nuevo coronavirus. Informaci??n que esperamos sea de utilidad para cuidar de su salud y la de su familia.
El desarrollo de las vacunas contra el covid-19 sigue a pasos agigantados.
Al momento de escribir este episodio, y seg??n un an??lisis de??The New York Times, hasta el lunes existen:
- 37 candidatas de vacuna en la etapa inicial de seguridad y efectividad o fase 1,
- 24 en la fase de estudio de dosis y seguridad o fase 2,
- Y 20 en la fase final de probar si son eficaces enfrent??ndolas a un placebo, o fase 3.
La vacuna rusa, pol??mica desde sus inicios
El desarrollo de la vacuna del Instituto Gamaleya ???o como se le denomina informalmente la ???vacuna rusa?????? ha sido objeto de cr??ticas??por un lanzamiento temprano, antes de que completara la fase 3.
En ese sentido, cuando el presidente de Rusia, Vladimir Putin,??anunci?? el 11 de agosto de 2020??que el Instituto Gamaleya hab??a desarrollado una vacuna llamada Sputnik V, que esta era la primera del mundo y que ya se hab??a aprobado para su uso,??los cr??ticos cuestionaron el anuncio??reclamando que no exist??an estudios cient??ficos que avalaran el anuncio y que este hab??a sido hecho por razones pol??ticas.
Putin asegura que su hija recibi?? la vacuna ???Sputnik V?????2:44
Mosc?? desestim?? las preocupaciones sobre la seguridad de la vacuna. El ministro de Salud de Rusia dijo en su momento que la Sputnik V mostr?? una alta eficacia.
Los primeros resultados de la vacuna rusa contra el covid-19
Y cuando??el 4 de septiembre, los cient??ficos rusos publicaron los resultados de su estudio de fase 1 y 2 en la revista m??dica The Lancet, los cr??ticos dijeron que el n??mero total de voluntarios en ese estudio era muy peque??o para sacar conclusiones v??lidas.
En total,??solo 76 voluntarios fueron incluidos en el estudio, un n??mero peque??o comparado con los cientos que participaron en estudios de fase 1 y 2 de Pfizer o Moderna, por ejemplo.
Luego, cuando el 11 de noviembre,??el Instituto Gamaleya public?? un comunicado de prensa, en el que se dec??a que su vacuna hab??a conseguido una eficiencia cercana al 92%, algunos observadores hicieron notar que ese anuncio hab??a sido hecho??en respuesta a otro similar de la compa????a Pfizer, que el 9 de noviembre del a??o pasado publicado que su vacuna era m??s de un 90% efectiva de acuerdo con an??lisis preliminares.
Algunos expertos criticaron a Pfizer y al Instituto Gamaleya aduciendo que debieron haber enviado sus estudios a entidades reguladoras para su aprobaci??n en vez de hacer anuncios en sendos comunicados de prensa.
Los resultados de la fase 3 de la Sputnik V
Hasta que ahora, los resultados del anuncio del 11 de noviembre de 2020 han sido publicados en la??edici??n de The Lancet del 2 de febrero, y en el art??culo se confirma que la candidata de vacuna del Instituto Gamaleya tiene un 91,6% de eficacia para prevenir el covid-19 sintom??tico y que sus efectos secundarios son m??nimos.
El reporte indica que 21.977 adultos se asignaron al azar en una proporci??n de 3 a vacuna y uno a placebo entre el 7 de septiembre y el 24 de noviembre de 2020. El estudio indica que la eficacia de la vacuna fue del 91,6%.
La mayor??a de los eventos adversos notificados fueron de grado leve, document??ndose que 45 participantes en el grupo de vacuna, y 23 en el grupo de placebo, tuvieron eventos adversos graves, ninguno de los cuales se consider?? asociado a la vacuna.
Del mismo modo, se inform?? de cuatro muertes durante el estudio, 3 en el grupo de vacuna y una en el de grupo de placebo, ninguna de las cuales se consider?? relacionada con la vacuna
La vacuna rusa necesita dos dosis
Recordemos que la vacuna del Instituto Gamaleya necesita dos dosis y usa dos tipos de virus de resfr??o humano como vectores. Para la primera dosis, usa el virus Ad26, y para la segunda, usa el virus Ad5.
Esa tecnolog??a de usar virus como vectores o caballos de Troya para introducir segmentos gen??ticos del nuevo coronavirus es la misma que usan, entre muchas otras, las compa????as Johnson & Johnson, AstraZeneca y??CanSino??de China.
Dos aspectos de la vacuna del Instituto Gamaleya son interesantes.
La primera es que, debido a que ambas usan vectores virales (aunque AstraZeneca usa un virus de resfr??o de chimpanc??), en diciembre pasado??se anunci?? una alianza entre AstraZeneca y el Instituto Gamaleya??para explorar una combinaci??n de sus vacunas. Los estudios est??n en marcha.
La segunda es que desarrollaron una vacuna ???denominada por ellos como versi??n light??? para determinar que solo se necesite una dosis en vez de dos. Esta ser?? probada??en un grupo de 110 voluntarios.
En resumen, con la publicaci??n de este estudio preliminar de fase 3, la vacuna del Instituto Gamaleya busca ponerse a la altura de otros fabricantes de vacunas que han publicado datos similares, convirti??ndose en un arma m??s en la lucha contra la pandemia.
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