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La farmac??utica estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech, cuya vacuna contra el coronavirus fue la primera en recibir autorizaci??n para uso de emergencia en Estados Unidos, han solicitado que se permita aplicarla a m??s adolescentes.
Las compa????as han solicitado a la Administraci??n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl??s) que ampl??e la autorizaci??n al uso de emergencia de su vacuna para incluir a adolescentes de entre 12 y 15 a??os. A mediados de diciembre, se autoriz?? el uso de emergencia de su vacuna de dos dosis para aplicarla en personas de 16 a??os y m??s.
Pfizer y BioNTech dijeron que trabajan estrechamente con la FDA y reguladores de otras naciones para conseguir una autorizaci??n condicional de emergencia lo m??s r??pido posible para adolescentes de 12 a 15 a??os.
Ambas empresas subrayaron en un comunicado que los resultados preliminares hasta el 31 de marzo de los ensayos cl??nicos en ese grupo etario muestran que la vacuna es segura y 100% efectiva para impedir infecciones. Dijeron que los efectos colaterales coincidieron con los de las pruebas con voluntarios de 16 a 25 a??os: dolor e inflamaci??n en el lugar de la inyecci??n, fatiga, dolor de cabeza, fiebre y n??usea.
Todos los participantes en el estudio, voluntarios de 12 a 15 a??os, estar??n en observaci??n durante dos a??os a partir de que les pongan la segunda dosis para dar seguimiento a cualquier problema de inocuidad y determinar por cu??nto tiempo los protege la vacuna.
AP
