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Algunos pa??ses han centrado sus esfuerzos en importar las vacunas contra el coronavirus. Otros, como Cuba, est??n enfocados en producir sus propias vacunas.
Seg??n los organismos cient??ficos de ese pa??s, actualmente trabajan en el desarrollo de al menos cuatro posibles vacunas contra la covid-19 que ya se est??n probando en humanos.
Quienes lideran esos estudios se han mostrado optimistas con los primeros resultados.
“Nuestro pa??s ser?? uno de los primeros que podr?? inmunizar a toda su poblaci??n“, dijo en el programa Mesa Redonda Eduardo Mart??nez, presidente de BioCubaFarma, el grupo empresarial que lidera la investigaci??n y el desarrollo de vacunas y medicamentos en Cuba.
Las cuatro candidatas a vacunas est??n en las fases I y II de ensayos cl??nicos, en los que se mide su eficacia y seguridad en humanos.
Una de ellas, llamada Soberanda 02, podr??a entrar a fase III en marzo, con lo cual, si supera las pruebas, estar??a m??s cerca de ser aprobada para su uso masivo.
Cualquier candidata debe superar la fase III, en las que se comprueba la eficacia y la seguridad de la vacuna en miles de personas.
Si todo sale bien, Cuba espera producir 100 millones de dosis de Soberana 02 en 2021, con lo cual, adem??s de inmunizar a sus m??s 11 millones de habitantes, tambi??n podr??a exportar su vacuna o la tecnolog??a a otros pa??ses.
Los resultados de estos ensayos cl??nicos, sin embargo, a??n no se han publicado en revistas especializadas revisadas por pares, por lo que expertos que no est??n involucrados en estos estudios piden cautela.
La Organizaci??n Panamericana de la Salud, por su parte, se ha mostrado optimista, pero advierte que las candidatas deben superar todas las pruebas.
Si Cuba logra sus objetivos con estas investigaciones, podr??a convertirse en el primer pa??s de Am??rica Latina en desarrollar su propia vacuna contra la covid-19, y quiz??s, uno de los primeros en vacunar a toda su poblaci??n.
Cuatro candidatas
Cuba trabaja paralelamente en cuatro posibles vacunas.
Por una parte est??n Soberana 01 y Soberana 02, desarrolladas por el Instituto Finlay de Vacunas.
Las otras dos son conocidas como Mambisa y Abdala, producidas por el Centro de Ingenier??a Gen??tica y Biotecnolog??a (CIGB).
Estas cuatro vacunas funcionan de manera similar. Su acci??n se basa en un mismo tipo de ant??geno que se usa en la zona de la espiga del virus, que es la llave con la que el virus ingresa a la c??lula.
Entonces, la idea es generar anticuerpos en esa zona para inhibir la entrada del virus a la c??lula, seg??n explic?? Mart??nez, de BioCubaFarma.
Tambi??n tienen en com??n la ventaja de que, seg??n sus creadores, solo requieren entre 8 ??C y 2 ??C de refrigeraci??n.
La diferencia entre ellas radica en cada una tiene distintas formulaciones.
Las dos vacunas Soberana utilizan un ant??geno obtenido de c??lulas de mam??feros en varias formulaciones; mientras que Mambisa y Abdala usan un ant??geno tomado de levadura, tambi??n en varias formulaciones.
La Mambisa, por su parte, tiene la particularidad de ser un spray que se aplica por la nariz.
Adem??s, contiene una porci??n de la prote??na de espiga del coronavirus y una prote??na del virus de la hepatitis B, con las que se estimula el sistema inmune, seg??n explica el registro de candidatas a vacunas de la Alianza Global para la Vacunaci??n y la Inmunizaci??n (GAVI, por sus siglas en ingl??s).
Soberana 02
En la carrera de las cuatro candidatas, Soberana 02 parece llevar la delantera.
Se trata de una vacuna conjugada. Eso significa que un ant??geno se fusiona con una mol??cula portadora para reforzar su estabilidad y eficacia.
En este caso, lo que se hace es unir una toxina del t??tano a la prote??na con la que el virus se adhiere la c??lula.
De esa manera, cuando el virus intenta entrar a la c??lula usando esa prote??na, se genera una reacci??n inmune contra la toxina que lleva la prote??na, con lo cual se bloquea su entrada a la c??lula.
En la primera etapa de ensayos, los cient??ficos cubanos han probado la aplicaci??n de la vacuna en dos dosis, y en algunos casos a??adiendo una tercera dosis de Soberana 01 como refuerzo.
La tecnolog??a de Soberana 02 ya ha sido utilizada con ??xito en otras vacunas fabricadas en Cuba.
“Est??n utilizando una tecnolog??a segura“, le dice a BBC Mundo Andr??s Vecino, m??dico especialista en sistemas de salud de la Universidad Johns Hopkins, en EE.UU., quien no est?? involucrado en esas investigaciones.
Fase III
Hasta ahora, seg??n los investigadores cubanos, Soberana 02 ha mostrado la capacidad de inducir anticuerpos y ahora est??n analizando la capacidad que esos anticuerpos tienen de inhibir el virus.
Tras comenzar los ensayos cl??nicos en noviembre, el Instituto Finlay aspira a entrar a la fase III en marzo, seg??n lo indic?? Vicente V??rez Bencomo, director general de la instituci??n, en el programa Mesa Redonda de la televisi??n cubana.
Esta tercera fase, seg??n V??rez Bencomo, tendr??a 42.600 participantes en la isla.
En enero, el Instituto Finlay anunci?? que hab??a logrado un acuerdo con Ir??n para transferir la tecnolog??a de Soberana 02 y realizar ensayos de fase III en ese pa??s.
Ambas naciones enfrentan duras sanciones por parte de Estados Unidos, las cuales a menudo impiden que las compa????as farmac??uticas extranjeras negocien con ellas, seg??n explica la agencia Reuters.
Por eso, este tipo de colaboraciones son una forma de ser autosuficientes en la producci??n y abastecimiento de vacunas.
Adem??s, Cuba y M??xico est??n en conversaciones sobre la posibilidad de que en este ??ltimo tambi??n se realicen ensayos de la fase III de Soberana 02, seg??n informan el diario oficial Granma y la agencia Bloomberg.
V??rez Bencomo ha calificado los primeros resultados como “alentadores” y “muy importantes” y afirma que en abril Cuba podr??a producir su primer mill??n de vacunas.
Si todo sale bien, Cuba aspira a vacunar a toda su poblaci??n antes de que acabe 2021.
Cautela
Los avances que reportan los investigadores cubanos son prometedores, pero expertos independientes recomiendan tener cautela.
Parte de ello se debe a que los resultados de las fases 1 y 2 no se han publicado en revistas cient??ficas revisadas por pares, un est??ndar para verificar la validez de un estudio.
“No hay ninguna raz??n en particular para pensar que las cosas no funcionar??an”, dice Vecino, pero “hay que esperar a que salgan los estudios y ellos los publiquen”.
Una opini??n similar tiene Beate Kampmann, directora del Centro de Vacunas en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.
Citada por el portal Business Insider, Kampmann dice que hasta que los datos relevantes de los ensayos no se hagan p??blicos, ser?? imposible saber qu?? tan buena es la vacuna.
Esta cr??tica, seg??n explica Vecino, es la misma que en su momento se les hizo a Rusia, China o la farmac??utica Pfizer por no publicar los resultados de sus estudios.
Kampmann y Vecino, sin embargo, tambi??n coinciden en que Cuba tiene una s??lida tradici??n en la producci??n de vacunas.
“Hay que reconocer que Cuba siempre ha creado sus propias vacunas y le ha ido bien“, dice Vecino.
Kampmann a??ade que otra ventaja de una vacuna hecha en Cuba es que podr??a tener “un precio atractivo” para pa??ses de ingreso medio o bajo.
BBC Mundo contact?? por correo electr??nico al Instituto Finlay y a BioCubaFarma para indagar sobre la vacuna Soberana 02, pero no obtuvo respuesta inmediata.
Qu?? dice la OMS
“Soy optimista de los resultados, van bien”, dijo en enero Jos?? Moya, representante de OPS/OMS en Cuba.
La vacuna Soberana 02 aparece dentro del monitoreo de desarrollo de vacunas de la OMS.
En una rueda de prensa el 17 de febrero, el director asistente de la Organizaci??n Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, dijo que est??n al tanto de que en Cuba est??n concluyendo la fase 2.
Barbosa tambi??n indic?? que todas las vacunas deben completar las tres fases y cumplir con las regulaciones de los pa??ses donde se va a utilizar.
Finalmente, Barbosa indic?? que la OPS puso en contacto a Cuba con la Coalici??n para Innovaciones en Preparaci??n ante Epidemias (CEPI), para que los investigadores puedan dar informaci??n a este organismo y as?? optar por fondos que entrega para el desarrollo de vacunas.
Seg??n explica Will Grant, corresponsal de la BBC en Cuba, el pa??s no tiene la capacidad de fabricar 100 millones de dosis de la vacuna sin alg??n tipo de asistencia internacional.
El covid-19 en Cuba
Hasta el 17 de febrero Cuba hab??a reportado 40.765 casos de covid-19 y 277 muertes.
Esta cifra, aunque es baja comparada con otros pa??ses de la regi??n como M??xico o Brasil, es suficiente para ejercer presi??n sobre sistema de salud cubano, seg??n reporta Grant.
Hacia mediados de 2020 Cuba hab??a logrado contener el brote gracias a una combinaci??n de una agresiva campa??a de mitigaci??n y al cierre de los aeropuertos.
Durante julio y agosto hubo varias semanas consecutivas con pocas muertes y baja transmisi??n del virus.
En los ??ltimos d??as, sin embargo, por primera vez desde el comienzo de la pandemia, se han comenzado a reportar m??s de 1.000 casos al d??a.
BBC News
