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La agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunci?? este lunes 10 de mayo que autoriz?? la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 12 a??os.
La Administraci??n de F??rmacos y Alimentos (FDA, en ingl??s) de Estados Unidos concedi?? la autorizaci??n para uso de emergencia a la vacuna contra el covid-19 de Pfizer para adolescentes mayores de 12 a??os.
De esta forma la FDA actualiz?? el permiso que dio a Pfizer en diciembre pasado, cuando solo la autoriz?? para mayores de 16 a??os.
???La ampliaci??n de la autorizaci??n para uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech es una medida significativa en la lucha contra la pandemia???, se congratul?? la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
BioNTech dice que su vacuna anticovid no requiere modificaciones por nuevas variantes
La farmac??utica alemana BioNTech dijo este lunes 10 de mayo que no existe evidencia de que su vacuna contra el covid-19, desarrollada conjuntamente con Pfizer, necesite modificaciones para ser eficaz contra las otras variantes del virus.
???Hasta la fecha no hay evidencia de que sea necesaria una adaptaci??n de la actual vacuna anticovid de BioNTech contra las variantes identificadas???, dijo la empresa en un comunicado.
No obstante, BioNTech dijo en marzo que comenz?? las pruebas para una ???versi??n modificada, espec??fica para las variantes???, anticipando la necesidad de en alg??n momento hacer ajustes a su vacuna actual.
???Este estudio apunta a explorar el camino regulatorio que deber??n seguir BioNTech y Pfizer si el virus SARS-CoV-2 llegara a cambiar lo suficiente para requerir una vacuna actualizada???, indic??.
Tambi??n hay una evaluaci??n en marcha sobre el impacto de una posible tercera dosis de la vacuna para extender la inmunidad y proteger contra las variantes del virus.
El fundador y director de BioNTech, Ugur Sahin, dijo en abril que la vacuna protege contra la variante india del virus.
La vacuna BioNTech/Pfizer fue la primera en ser autorizada en pa??ses occidentales, y ha sido enviada a decenas de pa??ses.
Actualmente es aplicada en m??s de 90 pa??ses y se espera que su producci??n alcance 3 mil millones de dosis para finales de este a??o.
AFP
