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??Tan grave es la situaci??n? ??Cu??nto durar??? Vamos a tratar de arrojar luz sobre estas cuestiones.
Tras un a??o luchando contra el??coronavirus SARS-CoV-2, y a pesar del desarrollo de vacunas en un tiempo r??cord, nos vemos ahora en un momento complicado. Han aparecido nuevas variantes del virus que se contagian m??s eficazmente y, para complicar m??s las cosas, las empresas productoras de vacunas est??n teniendo dificultades para responder a la demanda mundial.????Tan grave es la situaci??n? ??Cu??nto durar??? Vamos a tratar de arrojar luz sobre estas cuestiones.
??Cu??ntas vacunas se est??n administrando y d??nde?
Actualmente se est??n administrando en el mundo 5 vacunas, 3 de ellas (Pfizer,??Moderna, AstraZeneca) aprobadas por organismos independientes, y las otras 2 producidas por organismos estatales de Rusia y China, y administradas en otros pa??ses, pero sin una evaluaci??n externa.
Muchos pa??ses desarrollados han comenzado ya las vacunaciones.??Pero son los pa??ses de la Uni??n Europea, que compraron las vacunas en bloque, los que se encuentran m??s rezagados.??Se debe a que tanto Pfizer como Moderna han retrasado sus entregas, y AstraZeneca ha anunciado que entregar?? menos de las esperadas. En cuanto a China y Rusia, adem??s de estar vacunando a su poblaci??n, tambi??n est??n distribuyendo su??vacuna??fuera y dentro de la Uni??n Europea (como se ve en la tabla 1).
Tabla 1. Tipo de vacunas administradas en el mundo el d??a 1 de febrero de 2020. Mercedes Jim??nez.
??Son todas las vacunas que se est??n administrando igual de eficaces?
En los ensayos cl??nicos se deduce la eficacia de la vacuna en base a la cantidad de eventos de contagios que surgen cuando se inocula a decenas de miles de personas con un placebo o con la vacuna. La eficacia se define como el porcentaje de protecci??n frente a la enfermedad en el grupo vacunado con respecto al grupo placebo. As??, la vacuna de Pfizer ha demostrado una eficacia media de un 95% (94% en personas de m??s de 65 a??os, que constituyeron cerca del 40% de los participantes). Esto significa que el 95% de los casos de Covid-19 han sucedido en el grupo placebo. La vacuna de Moderna ha mostrado una eficacia del 94,1%, muy similar a la de Pfizer, aunque en este caso solo un 25% de los participantes eran mayores de 65 a??os.
Las vacunas rusa y china (Sputnik V??y CoronaVac) han mostrado una eficacia de 91,6% y 79%, respectivamente.??La eficacia de la vacuna de AstraZeneca es m??s complicada de calcular, ya que utilizaron diferentes dosis en los ensayos cl??nicos e incluyeron muy pocas personas mayores de 65 a??os.??La Agencia del Medicamento Europea la ha aprobado, valorando su eficacia en un 60% y destacando que existen escasos datos en mayores de 65 a??os.
??Qu?? pa??ses van m??s avanzados en el proceso de vacunaci??n?
Los pa??ses m??s avanzados en la vacunaci??n son Israel (casi un 60% de la poblaci??n), Emiratos ??rabes Unidos (casi un 35%), Reino Unido (un 15%), Bahrain y EEUU (ambos rondando el 10%). Con porcentajes por debajo de la mitad de los de EEUU van los pa??ses europeos y el resto del mundo (siguiente gr??fico). Quedan entre los m??s rezagados pa??ses como Brasil e India, con alta transmisi??n del virus y gran parte de la poblaci??n en p??simas condiciones sociosanitarias.
La??pandemia??y el desarrollo de las vacunas ha fomentado el auge de un ???nacionalismo??? cuya consecuencia inmediata es un porcentaje m??s alto de poblaci??n vacunada en pa??ses con mayor poder adquisitivo. Esto aumenta m??s aun la desigualdad.??Para paliar estos efectos se ha desarrollado la iniciativa COVAX de la Organizaci??n Mundial de la Salud, cuyo objetivo es distribuir 2000 millones de dosis antes del fin de 2021 (1300 millones de ellas a 92 pa??ses de ingresos bajos).
??Est??n siendo capaces las farmac??uticas de responder a la demanda?
El desarrollo de las cinco vacunas que se est??n administrando actualmente se produjo en un tiempo r??cord. Todos nos pregunt??bamos cu??l ser??a el siguiente cuello de botella, si la producci??n de la vacuna o la log??stica de su distribuci??n e inoculaci??n.
Pues bien, de momento parece que el problema es la producci??n. Las ??ltimas noticias que nos han llegado al respecto han sido desalentadoras. El proyecto de vacuna que estaba desarrollando el prestigioso Instituto Pasteur de Par??s en colaboraci??n con la farmac??utica Merck ha sido abandonado por malos resultados en ensayos cl??nicos. La empresa est?? tratando de adaptar la vacuna a la administraci??n oral para aumentar la eficacia. Esto deja a Europa a expensas de las farmac??uticas Pfizer, Moderna y AstraZeneca, que est??n retrasando sus entregas de vacunas por problemas de producci??n.
Esto era, en parte, esperable. Estamos hablando de vacunar a toda la poblaci??n mundial en tiempo r??cord, algo que no se hab??a hecho nunca. Es normal que lleve un tiempo habilitar centros de producci??n y distribuci??n en todos los continentes para que las vacunas lleguen a todos los rincones.
En este aspecto, las empresas que abandonan sus proyectos (como Sanofi, en Europa) est??n poniendo sus instalaciones a disposici??n de las empresas que han sido m??s exitosas. De este modo podr??a aumentarse la producci??n para responder a la demanda, aunque seguir??a habiendo altibajos. Recordemos, sin ir m??s lejos, lo que ocurri?? con el material sanitario al comienzo de la pandemia.
??Qu?? vacunas se aprobar??n en los pr??ximos meses y de qu?? tipo son?
Afortunadamente, la carrera por desarrollar vacunas eficaces y seguras no se ha detenido. A fecha de hoy hay cerca de 240 candidatas en desarrollo. La tabla 2 recoge las vacunas que est??n en Fase 3 y Fase 2/3. Algunas de ellas podr??an ser mas eficaces, m??s f??ciles de conservar o m??s baratas.
Tabla 2. Vacunas en desarrollo (Fases 3 y 2/3). Adaptado de Poland et al. (The Lancet, 2020) por Nuria Campillo.
Las que est??n m??s avanzadas, a punto de solicitar la aprobaci??n de las agencias reguladoras americana y europea, son las de Novavax y la de Johnson & Johnson (J&J) en EEUU, y en China la de CanSino Biologics.
La vacuna de Novavax es m??s tradicional que las ya aprobadas. Consiste en una forma estabilizada de la prote??na S del??coronavirus. Una de sus ventajas es la temperatura de conservaci??n (2 a 8 ??C), lo que facilita su distribuci??n y almacenamiento al no necesitar congelaci??n (como requieren las vacunas de ARNm).??Ha demostrado una eficacia del 89,3% en Reino Unido, donde la prevalencia de la variante brit??nica era del 50%.??Esto demuestra que funciona contra esa variante del virus. Otro aspecto importante es que las vacunas de prote??nas podr??n incluir en cada dosis todas las variantes del virus, mientras que las vacunas de??ARNm??necesitar??n la administraci??n de dosis separadas para cada variante.
La vacuna de J&J es de adenovirus, similar a la de AstraZeneca. Al igual que la de Novavax, se puede conservar durante dos a??os refrigerada. J&J ya ha utilizado este tipo de plataforma para el desarrollo de la vacuna contra el ??bola, aprobada en la Comisi??n Europea. La de Covid-19 ha demostrado una eficacia combinada de un 66% (un 72% en EEUU y un 57% en Sud??frica, en presencia de la variante sudafricana). Adem??s, tiene la ventaja de necesitar una sola dosis.
En Espa??a tenemos varias vacunas en desarrollo, tres en el CSIC, una de las cuales, creada por el laboratorio del Dr. Mariano Esteban ya ha superado los estudios precl??nicos (en animales) y comenzar?? en breve los ensayos cl??nicos. Muy prometedora es tambi??n la vacuna que desarrolla el laboratorio del Dr. Luis Enjuanes, basada en el virus completo, que generar?? una protecci??n muy robusta y es probable que impida la transmisi??n del virus.
Pero los ensayos cl??nicos de esta segunda tanda de vacunas empiezan a tener problemas, seg??n explica el Dr Halperin, director del Centro Canadiense de Vacunaci??n de la Universidad de Dalhousie (Canad??) en un art??culo en??Nature.????Y por qu??? Al existir ya vacunas contra la Covid-19, el n??mero de voluntarios est?? disminuyendo.??Cuando se participa en un ensayo cl??nico, se desconoce si la dosis recibida es tratamiento o es??placebo??e incluso algunos voluntarios abandonan los estudios.??Esto puede suponer un retraso no deseable. Necesitamos cuantas m??s, mejor.
En cualquier caso, todo apunta a que, pese a que no todo ha sido tan de color de rosa como pens??bamos tras la aprobaci??n de las primeras vacunas, tampoco tenemos un negro horizonte ante nosotros. Llegar??n muchas m??s dosis de las vacunas existentes y habr?? nuevas vacunas que funcionar??n para las variantes del virus. En cuesti??n de unos pocos meses tendremos vacunados a nuestros mayores y a la poblaci??n m??s vulnerable, con lo que descender??n dr??sticamente las muertes. Y entretanto, con cuidado: higiene, distancia, aire libre y mascarilla.
Matilde Ca??elles L??pez, Investigadora Cient??fica. Ciencia, Tecnolog??a y Sociedad; Mar??a Mercedes Jim??nez Sarmiento, Cient??fica del CSIC. Bioqu??mica de Sistemas de la divisi??n bacteriana. Comunicadora cient??fica, Centro de Investigaciones Biol??gicas Margarita Salas (CIB – CSIC) y Nuria Eugenia Campillo, Cient??fico Titular. Medicinal Chemistry, Centro de Investigaciones Biol??gicas Margarita Salas (CIB – CSIC)
