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Se han detectado co??gulos inusuales en el cerebro de unas cuantas personas despu??s de que se les inyectara la vacuna Oxford-AstraZeneca.
Estas “trombosis de senos venosos cerebrales (TSVC)” han llevado a que algunos pa??ses, incluidos Alemania, Francia y Canad??, restrinjan qui??n puede recibir la inyecci??n.
La Organizaci??n Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl??s) dicen que los beneficios de la vacuna superan cualquier riesgo.
Los cient??ficos y los reguladores de la seguridad de los medicamentos de todo el mundo est??n tratando de averiguar si la vacuna realmente est?? causando estos accidentes cerebrovasculares, qu?? tan grande podr??a ser el riesgo y qu?? podr??a significar para los programas de vacunaci??n.
??La vacuna est?? causando co??gulos?
Por el momento, no lo sabemos.
La EMA, que ha estado revisando los datos de seguridad, dice que “no est?? probado, pero es posible”.
La organizaci??n tiene que averiguar si los co??gulos reportados son un efecto secundario o una coincidencia que habr??a ocurrido de forma natural.
Esto es incre??blemente dif??cil cuando se trata de eventos raros. Si, por el contrario, una de cada 10.000 personas tuviera co??gulos de sangre graves, la respuesta ser??a obvia.
He hablado con cient??ficos respetados: algunos de ellos son esc??pticos, otros est??n cada vez m??s convencidos.
Algunos apuntan a la naturaleza altamente inusual de los co??gulos como una se??al de que algo podr??a estar sucediendo.
A menudo aparecen junto con niveles bajos de plaquetas en la sangre, que son uno de los componentes principales de un co??gulo, y con anticuerpos relacionados con otros trastornos de la coagulaci??n que aparecen en la sangre.
Otros dicen que no hay pruebas suficientes y que los casos reportados podr??an deberse a la covid-19, que a su vez est?? relacionada con una coagulaci??n anormal.
??Qu?? tan grande podr??a ser el riesgo?
Sigue siendo completamente posible que el riesgo sea cero, ya que no se ha demostrado que las vacunas causen co??gulos cerebrales.
El Instituto Paul Ehrlich de Alemania report?? 31 trombosis de senos venosos cerebrales y nueve muertes entre los 2,7 millones de vacunados all??.
Sin embargo, los datos m??s recientes de Reino Unido reportan muchos menos co??gulos, solo cinco, a pesar de haber vacunado a muchas m??s personas: 11 millones.
La Agencia Europea de Medicamentos, que ha evaluado datos de todo el mundo, estima que el riesgo de TSVC es de alrededor de uno en 100.000 en personas menores de 60 a??os que han recibido la vacuna AstraZeneca.
Es “m??s de lo que esperar??amos ver”, indic?? el jefe de monitoreo de seguridad de la organizaci??n, el doctor Peter Arlett.
Sin embargo, no est?? claro cu??l es realmente la tasa de incidencia de estos co??gulos de sangre en el cerebro.
Las estimaciones var??an de alrededor de dos casos por mill??n de personas cada a??o a casi 16 por mill??n en tiempos normales, y el propio coronavirus tambi??n puede estar caus??ndolos.
??Por qu?? hay una diferencia entre el Reino Unido y Alemania?
Se podr??a esperar ver el mismo n??mero de TSVC en diferentes pa??ses si realmente fueran causados por la vacuna.
Sin embargo, el Reino Unido y Alemania tienen cifras enormemente diferentes.
Un argumento es que el perfil de las personas que se vacunan es diferente.
Reino Unido empez?? a vacunar desde los grupos de mayor edad, mientras que Alemania fue uno de los pa??ses que inicialmente se neg?? a usar la vacuna en los mayores de 65 a??os debido a la falta de datos en los ensayos.
En cambio, se cree que casi el 90% de los alemanes que recibieron AstraZeneca tienen menos de 60 a??os.
Los efectos secundarios en general tienden a ser m??s graves en las personas m??s j??venes, ya que tienen una respuesta inmune m??s fuerte.
Esa es una de las razones que se baraja para explicar que Reino Unido haya tenido menos casos.
Sin embargo, los TSVC son inherentemente m??s comunes en mujeres m??s j??venes y tomar la p??ldora aumenta el riesgo.
Por lo tanto, los niveles de riesgo natural, ya sea que las personas est??n vacunadas o no, tambi??n podr??an influir.
Separar todo esto es un desaf??o, pero la EMA indic?? que no hab??a encontrado factores de riesgo espec??ficos como la edad, el sexo o el historial m??dico.
??Es segura la vacuna AstraZeneca?
Nada en la medicina es completamente seguro e incluso se usan terapias altamente t??xicas en circunstancias determinadas.
Los medicamentos de quimioterapia tienen efectos secundarios brutales, pero son muy valiosos.
E incluso los analg??sicos de venta libre como el paracetamol y el ibuprofeno tienen efectos secundarios graves, aunque incre??blemente raros.
La verdadera decisi??n es siempre si los beneficios superan a los riesgos.
Esto es un desaf??o particularmente grande en una pandemia. Normalmente, la medicina se basar??a en el “principio de precauci??n” para demostrar una seguridad adecuada antes de administrar un nuevo medicamento a un gran n??mero de personas.
Pero en una pandemia, cualquier retraso en la vacunaci??n de las poblaciones tambi??n costar?? vidas.
Solo bas??ndonos en los datos de Alemania, del mill??n de personas vacunadas, se esperar??a que 12 tuvieran un co??gulo de sangre y cuatro de ellas murieran.
Pero si un mill??n de personas de 60 a??os contrajeran el coronavirus, alrededor de 20.000 morir??an de covid-19.
En esa l??nea, si un mill??n de personas de 40 a??os se contagiaran con el coronavirus, morir??an alrededor de 1.000. Y en el caso de las personas de 30 a??os habr??a unos cientos de muertes.
Los beneficios de la vacunaci??n aumentan claramente con la edad y pa??ses como Alemania y Canad?? han permitido que la vacuna AstraZeneca se use en grupos de poblaci??n m??s viejos.
Estas decisiones tambi??n depender??n de las vacunas alternativas que se tengan disponibles y de qui??nes queden por inmunizarse.
El mundo est?? examinando los datos con cuidado, pero a??n llevar?? tiempo el tener una respuesta clara.
BBC News
