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Alemania, Francia, Italia, Espa??a y otros pa??ses europeos suspendieron este lunes el uso de la vacuna contra la covid-19 de Oxford-AstraZeneca pese al pedido de la OMS de continuar con su administraci??n.
La Organizaci??n Mundial de la Salud(OMS) insiste en que no hay evidencia que vincule esta vacuna con la aparici??n de co??gulos de sangre, raz??n por la que varios pa??ses europeos decidieron frenar su aplicaci??n.
Los expertos de seguridad en vacunas de la OMS se re??nen este martes para analizar este caso.
Tambi??n este martes se re??ne la Agencia Europea de los Medicamentos (AEM) y se espera que emita sus conclusiones el jueves. Tambi??n coincide con la OMS en que la vacuna desarrollada en Reino Unido deber??a seguir us??ndose.
Se estima que 17 millones de personas en Reino Unido y la Uni??n Europea recibieron ya una dosis de la vacuna y se reportaron menos de 40 casos de co??gulos hasta la pasada semana, seg??n los datos de AstraZeneca.
Los expertos, sin embargo, dicen ese n??mero no es mayor de los casos reportados en la poblaci??n en general.
??Qu?? medidas se han tomado?
El Ministerio de Salud de Alemania anunci?? este lunes que dejaba de administrar inmediatamente la vacuna de Oxford-AstraZeneca, siguiendo as?? las instrucci??n del Instituto Paul Ehrlich, autoridad del pa??s en vacunas.
“Esto se debe a la informaci??n de casos de trombosis cerebral conectados con la vacunaci??n con AstraZeneca”, dijo el ministro de Salud, Jens Spahn.
El ministro dijo que la decisi??n “no es pol??tica”. “Todos somos conscientes de las consecuencias de esta decisi??n y no la tomamos a la ligera”, agreg??.
Poco despu??s, el presidente franc??s, Emmanuel Macron, dijo que su pa??s tambi??n suspende el uso de la vacuna hasta que la AEM se pronuncie.
“Tenemos una gu??a muy simple: que la ciencia y las autoridades competentes de salud nos informen y actuar como parte de una estrategia europea”, dijo Macron.
La misma decisi??n tomaron Italia y Espa??a, a los que se suman a la anterior de Pa??ses Bajos, Irlanda, Dinamarca, Noruega, Bulgaria, Islandia y Eslovenia. Fuera de Europa, Rep??blica Democr??tica del Congo e Indonesia pospusieron el inicio de la vacunaci??n con esa marca.
Otros pa??ses, como Canad??, seguir??n us??ndola.
??Qu?? dicen la OMS y otros expertos?
El portavoz de la OMS, Christian Lindmeier, dijo que el ente est?? investigando los informes.
“Tan pronto como la OMS tenga claro todo el panorama de estos sucesos, las conclusiones y alg??n improbable cambio de las recomendaciones actuales lo comunicaremos al p??blico”, dijo.
“A d??a de hoy, no hay evidencia de que los incidentes fueran causados por la vacuna y es importante que contin??e la campa??a de vacunaci??n para salvar vidas y evitemos los casos de enfermedad m??s severos”.
La AEM, que est?? haciendo su propia investigaci??n de los incidentes, dijo que la vacuna se puede seguir usando.
El regulador de medicamentos de Reino Unido tambi??n dijo que la evidencia “no sugiere” que la inyecci??n cause co??gulos y pidi?? que la poblaci??n se vacune cuando se le solicite para ello.
El profesor Andrew Pollard, director del grupo de vacunas de la Universidad de Oxford que desarroll?? la vacuna, dijo a la BBC que hay “pruebas muy firmes de que no hay incremento del riesgo de co??gulos en Reino Unido, donde se han dado m??s dosis de esta vacuna en Europa”.
El derecho a hacer preguntas
Por Michelle Roberts, editora de Salud de la BBC
La pausa en el uso de la vacuna AstraZeneca no es porque no sea segura, sino porque permite ganar tiempo para que los expertos investiguen por qu?? un peque??o n??mero de personas que recientemente la recibieron desarrollaron luego co??gulos de sangre.
Cuando una enfermedad aparece poco despu??s de la vacunaci??n es correcto preguntarse si tuvo algo que ver o no.
No hay, sin embargo, pruebas de que la vacuna est?? relacionada o sea responsable.
En Reino Unido, m??s de 11 millones de personas ya recibieron al menos una dosis de AstraZeneca y no ha habido signos de un exceso de muertes ni de co??gulos. Tambi??n el regulador europeo respalda la vacuna al decir que sus beneficios est??n a la vista.
La covid-19 puede ser mortal y la vacunaci??n, salvar vidas.
??Qu?? dice AstraZeneca?
La compa????a farmac??utica insiste en que no hay evidencia de un incremento de riesgo de co??gulos por culpa de la vacuna.
Dijo que en la Uni??n Europea y en Reino Unido ha habido 15 casos de trombosis aguda -un c??agulo en una vena- y 22 de embolia pulmonar -un co??gulo que entra en los pulmones- entre los millones de vacunados.
“Cifras mucho menores que las esperadas naturalmente en una poblaci??n general de ese tama??o y similares a las de otras vacunas contra la covid-19”.
“La naturaleza de la pandemia lleva a una creciente atenci??n de casos individuales y al reportar estos casos estamos yendo m??s all?? de los est??ndares habituales de monitoreo de medicamentos aprobados para asegurar la seguridad p??blica de todos”, dijo Ann Taylor, la m??dica jefe de la compa????a.
??Tiene Europa un problema con la vacuna?
No es la primera vez que pa??ses de Europa tienen cautela con la vacuna de AstraZeneca.
Inicialmente no recomendaron su uso para mayores de 65 a??os. El presidente Macron dijo entonces que era “pr??cticamente inefectiva” en estos casos.
Ahora esa decisi??n se revirti?? porque no hab??a evidencia contraria a su uso.
Alemania y Francia tienen suministros de la vacuna que podr??an perderse, ya que ambos han usado menos de la mitad de las dosis de AstraZeneca recibidas hasta ahora. Eso les hace depender m??s de la vacuna de Pfizer.
Y esto podr??a tener consecuencias mortales. Francia, Alemania y otros grandes pa??ses europeos tienen altas tasas de infecci??n y se enfrentan a la posibilidad de que las cosas empeoren antes de que mejoren, escribe Nick Triggle, corresponsal de Salud de la BBC.
Por qu?? una decisi??n valiente puede ser la mejor
Reino Unido no hizo caso de las dudas sobre el uso de vacunas en mayores de 65 a??os.
Estas surgieron por los propios ensayos cl??nicos, donde se privilegi?? a los j??venes. Al poco tiempo Reino Unido report?? resultados “espectaculares” en reducci??n de niveles de enfermedad grave en mayores de 80 a??os.
Esto hizo que el pa??s recomendara espaciar hasta tres meses las dos dosis, algo que en principio iba en contra de los ensayos.
Pero como se conoce que en las vacunas de dos dosis la mayor protecci??n la da la primera, Reino Unido, que a comienzo de a??o ten??a un gran aumento de casos, decidi?? maximizar la cantidad de primeras dosis para proteger a m??s gente.
El profesor David Spiegelhalter, experto de la Universidad de Cambridge, dice que esto muestra que algunas veces hay que mirar m??s all?? del principio de precauci??n y ser valiente en la toma de decisiones.
“La precauci??n favorece la inacci??n como forma de reducir riesgo. Pero el problema es que estos no son tiempos normales y la inacci??n puede ser m??s arriesgada que la acci??n”, dice.
“A veces puede ser doloroso esperar por certidumbre. No vacunar a la gente va a costar vidas”.
BBC News
